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        “泰拉科斯萨伯”补充实验数据案
        类型:企业动态 发布人:时间:2021-05-11点击:1159

        【案件信息】

        案号:(2018)京73行初2626号

        当事人:泰拉科斯萨伯有限责任公司、国家知识产权局

        案由:发明专利申请驳回复审行政纠纷

        要点:药品专利创造性判断中接受补充实验数据的条件


        【裁判要旨】对于虽记载在说明书中但并非声称的技术贡献的技术效果,如果补充提交的实验数据可以证明该技术效果在申请日前已通过实验验证,且公众在本申请公开时亦能确认该技术效果,则该技术效果在创造性评价中应予考虑。


        【典型意义】医药领域技术方案的技术效果往往无法直观确认,需要依赖实验数据进行验证,故补交实验数据一直是此类案件审理过程中一个备受关注的问题,同时也是第一阶段中美经贸协议的焦点之一。然而,准确确定需要提交的实验数据范围并非易事。本案判决接受了专利权人补充提交的实验数据,体现了中美贸易协定的协议精神。判决作出后,国家知识产权局也发布了修改《专利审查指南》的第391号令,与本案判决思路基本一致。本案对保护医药专利权人的合法权益起到了示范作用,能够充分激发医药行业的创新热情。


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